REACTIV8 – DER WEG DER PATIENTEN ZUR GENESUNG
Fragen und Antworten zu jedem Schritt auf Ihrer ReActiv8-Reise
Die Suche nach einer Behandlungsmöglichkeit für chronische Rückenschmerzen
Als infrage kommender Patient identifiziert
Ausgewählt für die Behandlung mit ReActiv8
Nach der Implantation und Genesung
Leben mit
ReActiv8
REACTIV8 – DER WEG DER PATIENTEN ZUR GENESUNG
Fragen und Antworten zu jedem Schritt auf Ihrer ReActiv8-Reise
Phase 1: Erkundung
Erste Informationen über die Dysfunktion des Multifidus-Muskels, neuromuskuläre Kontrolle und ReActiv8
Pathologie
Was sind mechanische chronische Schmerzen im unteren Rücken?
Mechanische chronische Rückenschmerzen entstehen durch eine Verletzung oder Belastung des Gewebes um die Wirbelsäule herum, einschließlich der Weichteile, Muskeln, Knochen und Gelenke. Oft ist diese Art von Schmerz auf eine beeinträchtigte Muskelkontrolle und eine neurale Hemmung des Multifidus-Muskels zurückzuführen, des größten stabilisierenden Muskels in Ihrem Rücken. Bei einer solchen neuromuskulären Hemmung kann es zu einer mangelnden Unterstützung der Wirbelsäule kommen, was eine unkontrollierte Belastung und Schmerzen nach sich ziehen kann. Durch ReActiv8 wird die neuronale Hemmung überwunden und der Körper erlangt wieder die Kontrolle über den Multifidus, wodurch dieser für eine funktionelle Stabilität der Lendenwirbelsäule sorgen und mechanisch bedingte Schmerzen reduzieren kann.
Warum ist der Multifidus-Muskel wichtig?
Der Multifidus-Muskel ist der wichtigste stabilisierende Muskel im unteren Rückenbereich. Eine Verletzung des Rückens kann zu einer Beeinträchtigung der Kontrolle des Multifidus-Muskels führen. Diese fehlende Muskelkontrolle kann die funktionelle Stabilität der Wirbelsäule verringern, wodurch diese anfällig für weitere Verletzungen und Überlastungen wird. Die Wiederherstellung der neuromuskulären Kontrolle des Multifidus-Muskels kann die Wirbelsäule stabilisieren und so die Funktion verbessern und die Schmerzen lindern.
Was ist ReActiv8?
ReActiv8 wurde entwickelt, um die zugrunde liegende Ursache mechanischer Rückenschmerzen in den Griff zu bekommen, und ermöglicht es den Patienten, die neuromuskuläre Kontrolle über den Multifidus-Muskel wiederherzustellen. Das Gerät wird im Rahmen eines minimalinvasiven stationären Eingriffs unter der Haut platziert. Ein Generator wird an zwei Elektroden angeschlossen, die so positioniert werden, dass die Nerven stimuliert werden, die Ihren Multifidus-Muskel steuern. Der Patient steuert seine zweimal täglich stattfindenden Therapiesitzungen, die sich wie eine Tiefengewebsmassage anfühlen.
Wie funktioniert die Therapie?
Durch die Stimulation der Nerven, die den Multifidus-Muskel aktivieren, kann mit ReActiv8 die neuronale Hemmung überwunden werden, und der Körper erlangt wieder die Kontrolle über den Multifidus-Muskel, wodurch dieser für eine funktionelle Stabilität der Lendenwirbelsäule sorgen und mechanisch bedingte Schmerzen reduzieren kann.
Die Anwendung des ReActiv8-Therapieprogramms ist einfach: Mithilfe einer Fernbedienung aktiviert der Patient zweimal täglich eine 30-minütige Therapiesitzung, durch die das System den Multifidus-Muskel über die Stimulation des Nervus medialis zusammenziehen und entspannen kann. Die Therapiesitzungen werden als angenehm empfunden und können im Bett oder auf der Couch vorgenommen werden.
Patientenauswahl
Ist ReActiv8 für mich geeignet?
ReActiv8 eignet sich für Patienten mit mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken, die durch medizinische Behandlung oder Physiotherapie keine Linderung erfahren haben. Die Kandidaten sollten nicht an der Wirbelsäule operiert worden sein (und auch nicht operiert werden müssen). Ihr Arzt kann Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob ReActiv8 für Sie geeignet ist
Hilft es gegen meine Nervenschmerzen?
ReActiv8 wird bei mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken eingesetzt und ist nicht für neuropathische Schmerzen wie Radikulopathie oder komplexes regionales Schmerzsyndrom angezeigt.
Ist ReActiv8 für mich geeignet, wenn ich eine Rückenoperation hatte?
ReActiv8 ist nicht für Patienten indiziert, die sich zuvor einer rekonstruktiven Wirbelsäulenoperation im Lendenwirbelbereich unterzogen haben.
Was, wenn ich auch Beinschmerzen habe?
ReActiv8 eignet sich am besten für Patienten, deren Rückenschmerzen schlimmer sind als ihre Beinschmerzen, vorausgesetzt, die Beinschmerzen reichen nicht bis unter das Knie.
Empfehlen Fachleute, sich zunächst in Form zu bringen? Oder ist das für jemanden, der den Schmerz so lange ignoriert hat, einfach zu spät?
Ein gesunder Lebensstil ist immer wichtig, aber es ist verständlich, dass chronische Rückenschmerzen Sie daran hindern können, so aktiv zu sein, wie Sie es gerne wären. Viele Patienten in den klinischen ReActiv8-Studien waren aufgrund von Rückenschmerzen nicht in der Lage, Sport zu treiben oder eine Therapie zu machen, aber mit der ReActiv8-Therapie erlangten sie ihre Funktionsfähigkeit zurück und konnten langsam wieder in Form kommen.
Wenn Sie den Schmerz in der Mitte des Rückens stoppen, sollte dann nicht auch der Schmerz im Bein aufhören?
Der Mechanismus, der ausstrahlende Beinschmerzen verursacht, ist ein anderer als der von Rückenschmerzen, und ReActiv8 ist nicht zur Behandlung von Beinschmerzen angezeigt.
FAQ zur Versicherung
Übernimmt meine Krankenkasse die Kosten für ReActiv8? (USA)
Wenn Sie sich für das RSVP-Programm anmelden, haben Sie durch die Einreichung von Vorabgenehmigungen und patientenbezogenen Einsprüchen, die von Experten auf diesem Gebiet unterstützt werden, einen besseren Zugang zu ReActiv8.
Phase 2: Entscheidung
Als möglicher Kandidat identifiziert, die Entscheidung zur Beantragung von ReActiv8 steht an
Therapiemöglichkeiten
Was ist der Unterschied zwischen restaurativen und palliativen Behandlungen?
Restaurative Behandlungen konzentrieren sich darauf, durch die Behebung der zugrunde liegenden Ursache die Körperfunktionen der Patienten zu verbessern. Palliative Behandlungen konzentrieren sich darauf, den Schmerz durch Behandlungen wie Rückenmarkstimulation, orale Medikamente, Injektionen oder Nervenverbrennungen (RFA, MBB) zu hemmen.
Welche wesentlichen Unterschiede bestehen zwischen ReActiv8 und der Rückenmarkstimulation?
ReActiv8 und die Rückenmarkstimulation unterscheiden sich in nahezu jeder Hinsicht: Am wichtigsten ist jedoch, dass beide Produkte auf unterschiedliche Patientengruppen mit chronischen Schmerzen der unteren Lendenwirbelsäule abzielen:
• ReActiv8 eignet sich für muskuloskelettale/mechanische/axiale, vorwiegend nozizeptive chronische Schmerzen der unteren Lendenwirbelsäule.
• Die Rückenmarkstimulation wird vorwiegend bei neuropathischen chronischen Schmerzen der unteren Lendenwirbelsäule und Radikulopathien eingesetzt.
Sie haben unterschiedliche Wirkmechanismen:
• ReActiv8 zielt darauf ab, die motorische Kontrolle des Multifidus und die funktionelle segmentale Stabilität wiederherzustellen.
• Die Rückenmarkstimulation zielt darauf ab, die Schmerzwahrnehmung zu verändern, um eine Linderung zu erreichen.
Sie unterscheiden sich grundlegend in Bezug auf die Anwendung:
• Mithilfe von ReActiv8 werden im Rahmen von zwei 30-minütigen Sitzungen täglich wiederholte Multifidus-Kontraktionen ausgelöst.
• Bei der Rückenmarkstimulation erfolgt die Stimulation in der Regel rund um die Uhr, um den Schmerz zu unterdrücken.
Ist das ReActiv8-System wie ein TENS-Gerät (Transkutane Elektrische Nervenstimulation)?
Das ReActiv8-System ist so konzipiert, dass es die Nerven stimuliert, durch die die Muskeln gesteuert werden, die für die Stabilisierung der Lendenwirbelsäule sorgen. Das Ergebnis ist eine komfortable Therapie, die Kontraktionen der Tiefenmuskulatur auslöst, um die neuromotorische Kontrolle über die Lendenwirbelsäule wiederherzustellen. Im Gegensatz dazu zielen TENS-Geräte darauf ab, schmerzhafte Signale zu blockieren, indem sie elektrische Impulse durch Ihre Haut leiten. Das Ergebnis ist ein völlig anderes Gefühl, und die Ursache der mechanischen Rückenschmerzen wird nicht angegangen.
Was ist der Unterschied zwischen ReActiv8 und RFA? Kann ich mit ReActiv8 behandelt werden, wenn ich bereits eine RFA hatte?
ReActiv8 wurde entwickelt, um Ihren Körper wieder in die Lage zu versetzen, Ihre stabilisierende Tiefenmuskulatur richtig einzusetzen. Bei der Radiofrequenzablation (RFA) werden die Nerven zerstört, die das Gehirn mit den Teilen der Wirbelsäule und der Tiefenmuskulatur verbinden, um zu verhindern, dass Schmerzsignale das Gehirn erreichen. Leider wird dadurch auch verhindert, dass das Gehirn mit dieser Tiefenmuskulatur kommuniziert, um die Stabilität der Wirbelsäule zu kontrollieren. ReActiv8 ist eine restaurative Therapie, die die natürliche Anatomie des Körpers weder zerstört noch verändert.
Was ist der Unterschied zu den anderen Stimulatoren, die mir mein Arzt angeboten hat?
ReActiv8 ist die einzige Neurostimulator-Therapie, die über einen restaurativen Mechanismus funktioniert und Ihren Körper wieder in die Lage versetzt, auf natürliche Weise zu funktionieren und Ihre Wirbelsäule zu unterstützen. Bei allen anderen Stimulatoren wird versucht, die Schmerzsignale zu unterdrücken.
Bildgebung
Welche Art von Bildgebung ist für Patienten mit einem ReActiv8-System geeignet?
CT-Aufnahmen, Fluoroskopie, Ultraschall und Röntgenaufnahmen können trotz des ReActiv8-Geräts durchgeführt werden. Bei MRT-Untersuchungen müssen jedoch besondere Überlegungen angestellt werden, und die Patienten sollten das ReActiv8-Handbuch lesen, um genauere Anweisungen für MRT-Untersuchungen zu erhalten
Langfristige klinische Ergebnisse
Wie sehen die Ergebnisse für Patienten mit ReActiv8 aus?
Bei Patienten tritt im Laufe der Zeit eine progressive, langfristige Verbesserung der Schmerzen und der Funktionsfähigkeit ein, sodass ein dauerhaftes, beständiges
und restauratives Ergebnis zu verzeichnen ist.
• 8 von 10 Patienten berichteten über erhebliche Verbesserungen in Bezug auf Schmerzen und/oder Funktionsfähigkeit.
• 7 von 10 Patienten verzichteten freiwillig auf die Einnahme von Opioiden oder nahmen weniger davon ein.
*Patienten, die zu Beginn der Studie Opioide eingenommen hatten: (1. Jahr = 31/65), (2. Jahr = 34/57), (3. Jahr = 36/51).
Phase 3: Vorbereitungen für die Implantation
Entscheidung für die Behandlung mit ReActiv8 und Vorbereitung auf den Eingriff
Verfahren
Wo wird der implantierbare Impulsgeber (IPG) platziert?
Der implantierbare Impulsgeber (IPG), der auch das Batteriepack enthält, wird in der Regel im oberen Teil des Gesäßes, unterhalb der Gürtellinie und oberhalb der Gesäßlinie, oder in der Flanke zwischen den Hüften und den Rippen implantiert, damit er so angenehm wie möglich sitzt.
Wird der Patient sein Implantat sehen oder fühlen können?
In der Regel können die Patienten die Stelle, an der der IPG implantiert ist, mit den Händen ertasten. Nach 60–90 Tagen ist der Körper um den IPG herum so weit verheilt, dass der IPG nicht mehr so deutlich wahrnehmbar ist. Der Patient kann die Einschnitte möglicherweise zwar noch sehen, aber in der Regel wird er die Umrisse des IPG nicht mehr durch die Haut erkennen können, wenn er in natürlicher Haltung steht. Und auch durch die Kleidung ist er nicht wahrnehmbar.
Auf welcher Grundlage entscheidet der Arzt, wo Elektrode und Impulsgeber platziert werden?
Jeder Körper ist zwar ein wenig anders, aber der Nerv, der durch die ReActiv8-Elektroden stimuliert wird, befindet sich bei fast allen Menschen an derselben Stelle. Ihr Arzt wird Röntgenbilder Ihrer Wirbelsäule anfertigen, um die beste Position der Elektroden für die Stimulation des Nervs zu ermitteln. Der implantierbare Impulsgeber (IPG), der auch das Batteriepack enthält, wird in der Regel im oberen Teil des Gesäßes, unterhalb der Gürtellinie und oberhalb der Gesäßlinie, oder in der Flanke zwischen den Hüften und den Rippen implantiert, damit er so angenehm wie möglich sitzt. Sie sollten die Lage des IPG vor der Operation mit Ihrem Arzt besprechen.
Phase 4: Anwendung der Therapie
Vorgehensweise nach der Genesung und Anwendung von ReActiv8
Genesung
Welche Einschränkungen habe ich nach der Operation?
- Es gibt zwei Einschnittstellen. Eine in der Mitte des Rückens (ca. 3–5 cm lang) und eine weitere an der Stelle des Batteriepacks (ca. 5 cm lang). Die Einschnitte werden mit Nähten verschlossen, die entweder geklebt oder mit Steri-Strips oder einem Kunststoffverband verschlossen und dann mit einem Mullverband abgedeckt werden.
- Erst wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt, dürfen Sie Wasser über die Wunde laufen lassen. Sie können 48 Stunden nach dem Eingriff duschen, und der Verband sollte zu diesem Zeitpunkt gewechselt werden (Verbandmull und Klebeband). Rufen Sie uns an, wenn der Verband innerhalb der ersten 24 Stunden blutgetränkt ist. Eine gewisse Blutung am Verband ist zu erwarten. Der Verband kann nach dem ersten Wechsel täglich gewechselt werden.
- Was die Bewegung anbelangt, empfehlen wir Ihnen, das Bett so oft wie möglich zu verlassen, ohne sich zu verausgaben und ohne dass sich Ihre Schmerzen verschlimmern.
- Spaziergänge sind erwünscht. Beugen oder drehen Sie den Körper nicht bis zum Äußersten. Heben Sie nichts, was schwerer ist als etwa 5 Kilogramm.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Schmerzbehandlung nach der Operation. Viele Patienten wenden Paracetamol oder NSAIDS in Kombination mit Eis zur Schmerzbekämpfung an. Aber möglicherweise hat Ihr Arzt einen individuellen Vorschlag für Sie.
- Wenn Sie Eis verwenden, kühlen Sie nicht länger als 15 Minuten am Stück. Warten Sie außerdem 15 Minuten, bevor Sie erneut Eis auflegen, damit sich die Haut erholen kann und kein Kältebrand auftritt. Verwenden Sie bis zur Nachuntersuchung KEINE Wärme.
- Die Steri-Strips oder der Kleber lösen sich von selber ab. Entfernen Sie sie also nicht selbst. Ihr Arzt wird bei der Nachuntersuchung alles Notwendige entfernen und prüfen, ob der Einschnitt gut verheilt.
Wann kann ich nach der Implantation meine normale Tätigkeit einschließlich Sport/Physiotherapie wieder aufnehmen?
Beschränken Sie Ihre Aktivitäten in den ersten 4–6 Wochen nach der Implantation auf ein geringes oder moderates Maß. Leichte körperliche Betätigung wie Gehen oder Schwimmen ist erlaubt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welcher Sport für Sie geeignet ist.
Darf ich schwere Gegenstände heben?
Vermeiden Sie in den ersten 4–6 Wochen das Heben von Gewichten, die schwerer als 5 Kilogramm sind
Wie lange dauert es, bis die IPG-Taschenschmerzen abgeklungen sind?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie eventuelle Taschenschmerzen nach der Implantation lindern können, da diese maximal einige Wochen andauern sollten. Leichte Beschwerden oder eine unangenehme Wahrnehmung des Taschenbereichs klingen in der Regel nach etwa 60–90 Tagen ab.
Wie lange dauert der Genesungsprozess?
Etwa 4–7 Tage nach der Operation wird Ihre Wunde kontrolliert und wahrscheinlich werden dabei auch die Fäden gezogen. Etwa 10–14 Tage nach der Operation erhalten Sie eine Einweisung in die Verwendung des Systems und es wird aktiviert. Es ist wichtig, anstrengende Aktivitäten in den ersten 4–6 Wochen einzuschränken, damit das System heilen kann.
Benötige ich jemanden, der sich um mich kümmert?
Am Tag der Implantation muss Sie jemand nach Hause bringen, aber nach Abklingen der Narkose sollten Sie sich selbst versorgen können.
Aktivierung
Wann beginnt die ReActiv8-Therapie?
Das ReActiv8-Gerät wird erst zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung nach der Aktivierung eingeschaltet, etwa 10–14 Tage nach der Operation. Zu diesem Zeitpunkt wird die Stimulationsfunktion des Geräts programmiert und an die Therapiebedürfnisse des Patienten angepasst. Die Therapie beginnt mit zwei täglichen Sitzungen von je 30 Minuten Dauer, die der Patient zu einem geeigneten Zeitpunkt durchführt. Bei den meisten Patienten ist dies in der Regel einmal morgens vor dem Aufstehen und einmal abends vor dem Schlafengehen oder beim Fernsehen.
Anwendung der Therapie
Wie wird das Gerät gesteuert?
Mit einer Fernbedienung steuert der Patient die zweimal täglich stattfindenden Therapiesitzungen.
Wie fühlen sich die Therapiesitzungen an?
Die meisten Patienten sagen, dass sich die Behandlungen wie eine angenehme Abfolge von Kontraktionen der Tiefenmuskulatur anfühlen, die mit einer Muskelanspannung in einem Arm oder Bein vergleichbar sind, jedoch im Bereich des unteren Rückens zu fühlen sind. Das System wird so programmiert, dass es so komfortabel wie möglich ist. Dadurch können die täglichen Therapiesitzungen ganz einfach und angenehm durchgeführt werden.
Wie lange dauern die Therapiesitzungen? Kann ich es öfter als zweimal pro Tag oder länger als 60 Minuten pro Tag benutzen?
Die Therapiesitzungen finden zweimal täglich jeweils 30 Minuten lang statt. Das Gerät ist mit einem Timer ausgestattet und erlaubt keine Stimulation von mehr als 60 Minuten pro Tag.
Muss ich die Sitzung in Bauch- oder Seitenlage durchführen?/Kann ich die Sitzung auch in Rückenlage durchführen?
Die Bauchlage ist die bevorzugte Position, da hierbei der Druck auf die Elektroden am geringsten ist. Das Ziel ist jedoch, dass Sie das Gerät im ersten Jahr so oft wie möglich verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Sprechen Sie mit Ihrem Mainstay-Vertreter über die Programmierung des Geräts in der von Ihnen bevorzugten Position, um den größtmöglichen Nutzen aus Ihrer Therapie zu ziehen.
Warum sind Stühle für die Therapiesitzungen ungeeignet?
Die Sitzungen sollten vorzugsweise im Liegen durchgeführt werden, damit sich Ihre Muskeln vollständig entspannen können. Einige Liegestühle oder andere Sitzgelegenheiten können akzeptabel sein, wenn Ihre Muskeln für die Dauer der Therapiesitzung völlig entspannen können.
Warum ändert sich meine Empfindung, wenn ich während einer Therapiesitzung meine Position ändere?
Durch eine Änderung der Position kann sich der Abstand zwischen den Elektroden und den stimulierten Nerven verändern, was zu einer leichten Zunahme oder Abnahme der Stimulation und einem anderen Empfinden führt. Sprechen Sie mit Ihrem Therapeuten darüber, in welchen Positionen Sie Ihre Therapie am besten durchführen können.
Was geschieht, wenn ich eine Therapiesitzung versäume?
Es ist wichtig, dass Sie in den ersten 6–9 Monaten der Therapie so viele der vorgeschriebenen Sitzungen wie möglich durchführen. Wenn Sie jedoch ab und zu eine Sitzung ausfallen lassen, hat dies keinen Einfluss auf Ihre Ergebnisse, solange Sie die meisten Sitzungen wahrnehmen.
Beginnt die Sperre zwei Stunden nach dem Beginn der letzten Sitzung oder zwei Stunden nach dem Ende der letzten Sitzung?
Durch diese Sperrphase sollen sich Ihre Muskeln erholen und eine Überbeanspruchung der Stimulation soll vermieden werden. Das System wird nach der ersten 30-minütigen Sitzung für 2 Stunden und nach der zweiten Sitzung für den Rest des Tages gesperrt.
Was geschieht, wenn ich eine Therapiesitzung versäume?
Es ist wichtig, dass Sie in den ersten 6–9 Monaten der Therapie so viele der vorgeschriebenen Sitzungen wie möglich durchführen. Wenn Sie jedoch ab und zu eine Sitzung ausfallen lassen, hat dies keinen Einfluss auf Ihre Ergebnisse, solange Sie die meisten Sitzungen wahrnehmen.
Es scheint, als ob eine Seite vor der anderen anfängt und dann fühlen sie sich ausgeglichen an – ist das normal?
Ja, manchmal benötigt eine Seite mehr Energie, um den Nerv richtig zu stimulieren, und es dauert länger, diese Energie komfortabel auf das programmierte Niveau hochzufahren. Dies kann länger dauern als auf der anderen Seite und sich daher anders anfühlen.
In der Seitenlage scheint die Wirkung auf die Seite, die „oben“ ist, nicht so stark zu sein – sollte ich nach der Hälfte der Zeit die Seite wechseln?
Sprechen Sie mit Ihrem Therapeuten darüber, in welcher Position Sie die Stimulation am besten durchführen können. Wenn Sie die Sitzungen in Bauch- oder Rückenlage durchführen, ist die Stimulation gleichmäßiger, aber wenn Sie die Sitzungen in der Seitenlage durchführen müssen, kann Ihr System so programmiert werden, dass es die gleiche Stimulation für eine konstant eingenommene Position bietet.
Was ist, wenn ich während einer Sitzung auf die Toilette muss oder die Tür öffnen muss?
Mit dem Aktivator kann eine Sitzung nicht pausiert werden. Sie können die Sitzung jederzeit beenden und eine neue Sitzung starten. Die neue Sitzung dauert insgesamt 30 Minuten, es sei denn, Sie stoppen sie manuell.
Wie reinige ich den Aktivator?
Mit einem weichen, mit etwas warmem Wasser angefeuchteten Tuch
Wie lange hält der ReActiv8-Akku?
Tests haben ergeben, dass die Lebensdauer der Batterie des ReActiv8-Systems bei kontinuierlicher Nutzung (zwei Sitzungen à 30 Minuten pro Tag) mindestens 5 Jahre hält. In der Praxis hat sich jedoch gezeigt, dass ReActiv8-Systeme viel länger halten. Sollte jemals ein Batteriewechsel erforderlich sein, kann dieser ganz einfach durchgeführt werden, ohne dabei die implantierten Elektroden ersetzen zu müssen.
Muss die Batterie geladen werden?
Nein, die Batterie ist eine Primärzelle und muss nicht geladen werden.
Phase 5: Langfristige Auswirkungen
Einhaltung der Therapievorschriften und Festlegung von Erwartungen in Bezug auf Programmierung, Folgemaßnahmen und Ergebnisse
Erwartungen und Programmierung
Wie oft muss ich zu den Terminen wiederkommen?
Der Zeitplan für die Nachuntersuchung im Zusammenhang mit ReActiv8 ist so gestaltet, dass die Therapie auf den Körper des Patienten zugeschnitten ist, während er langsam wieder die Kontrolle über die Stützmuskeln der Wirbelsäule wiedererlangt. Es ist eine Möglichkeit, die Fortschritte zu beurteilen und sich über den Weg in Richtung einer besseren Funktionalität und weniger Schmerzen zu freuen. Nach dem Aktivierungstermin werden nach dem 1., 3. und 6. Monat (oder je nach Bedarf) weitere Nachuntersuchungen durchgeführt, um die Programmierung anzupassen, während der Körper des Patienten zu heilen beginnt und die Propriozeption und die Stabilität der Wirbelsäule wiederhergestellt werden.
Wirkung und Ergebnisse
Wann werde ich erste Ergebnisse feststellen?
- Bei den meisten Patienten stellt sich bereits nach 6 bis 16 Wochen eine Verbesserung der Funktionsfähigkeit ein und sie können bestimmte Aktivitäten souveräner durchführen. Bei einigen Patienten liegt diese Zeitspanne bis zu einer Verbesserung jedoch über dem Durchschnitt. Die Patienten berichten, dass ihre Rückenschmerzen bereits kurz nach der Verbesserung der Funktionsfähigkeit abnehmen. Die Daten aus den Studien deuten darauf hin, dass die Verbesserungen in Bezug auf die Funktionsfähigkeit und die Schmerzen im Laufe der Zeit weiter zunehmen und langfristig bestehen bleiben.
- Um den größtmöglichen Nutzen aus der Therapie zu ziehen, werden den Patienten in den ersten 12 Monaten oder bis zur Besserung zwei Therapiesitzungen pro Tag verordnet. Wenn eine deutliche Verbesserung eingetreten ist, entscheiden sich die meisten Patienten dafür, ihre Therapie an ihre Bedürfnisse und ihren Lebensstil anzupassen.
- Es gibt Patienten, die über einen langen Zeitraum jeden Tag eine Therapiesitzung in Anspruch nehmen, aber die meisten nutzen das System eher nur bei Bedarf. Einige Patienten haben sich dafür entschieden, ihr System nach einigen Jahren wieder entfernen zu lassen, weil sie das Gefühl hatten, dass sie vollständig genesen sind.
- Auch die Verschreibung von Physiotherapie kann in Verbindung mit ReActiv8 empfohlen werden.
Haben Sie eine Verbesserung der Lebensqualität der Patienten nach dem Eingriff festgestellt?
Die Lebensqualität wurde in mehreren Studien gemessen und es zeigten sich dramatische Verbesserungen über einen Zeitraum von 3 Jahren.
Zukünftige Therapien und Verfahren
Wird das Gerät für immer implantiert bleiben/kann es entfernt werden?
Das Verfahren ist vollständig reversibel und das Gerät kann von Ihrem Arzt entfernt werden.
Kann ich nach einer Operation eine chiropraktische Manipulation oder eine Tiefengewebsmassage mit ReActiv8 in Anspruch nehmen?
Fragen Sie vorher Ihren Arzt. Es besteht die Möglichkeit, dass Ihr Neurostimulator durch chiropraktische Manipulationen oder eine Tiefengewebsmassage beschädigt wird oder dass sich die Elektrode löst, was dazu führen würde, dass ein zusätzlicher chirurgischer Eingriff erforderlich wäre, um das System zu reparieren. Im Allgemeinen wird in den ersten 3 Monaten von neuen/anstrengenden Aktivitäten abgeraten, um die Ergebnisse von ReActiv8 nicht zu beeinträchtigen.
Kann ich bei Bedarf zu einem späteren Zeitpunkt eine Wirbelsäulenoperation durchführen lassen?
ReActiv8 lässt immer die Möglichkeit einer späteren Operation zu, da die Anatomie nicht verändert wird. Je nach Art des Eingriffs muss das ReActiv8-Gerät jedoch möglicherweise entfernt werden.
Leben mit ReActiv8
Kann ich mit ReActiv8 durch Metalldetektoren oder die Sicherheitskontrolle an Flughäfen gehen?
Ja, Sie können mit einem implantierten Neurostimulator durch Metalldetektoren oder Sicherheitskontrollen gehen. Halten Sie sich nicht lange darin auf und versuchen Sie, die Seiten des Durchleuchtungsgeräts nicht zu berühren. Sagen Sie dem Sicherheitspersonal, dass Sie einen „Schmerzschrittmacher“ haben und zeigen Sie Ihren ReActiv8-Patientenausweis. Darüber hinaus können Sie auch eine Leibesvisitation verlangen. Sollte bei der Kontrolle ein tragbarer Sicherheitsstab zum Einsatz kommen, bitten Sie das Personal, den Stab nicht länger als nötig in die Nähe Ihres Neurostimulators zu halten.
Kann ich mit ReActiv8 auch einen Whirlpool benutzen?
Ja, vorausgesetzt, Ihr Arzt hat Ihre Inzision als vollständig verheilt eingestuft.
Welche anderen Geräte kann ich in Kombination mit ReActiv8 verwenden?
Das ReActiv8-System kann nicht mit Diathermie kombiniert werden. Das ReActiv8-System wurde nicht mit anderen aktiven Geräten getestet und Sie sollten Ihren Arzt konsultieren.
Wann kann ich wieder Sport treiben, Gewichte heben usw.?
Es wird empfohlen, 4–6 Wochen zu warten, bevor Sie schwere Lasten heben oder andere anstrengende Tätigkeiten ausüben, um eine vollständige Heilung nach der Implantation des Systems zu gewährleisten. Verzichten Sie danach auf Aktivitäten, die die Elektroden oder das IPG übermäßig belasten könnten. Zum Beispiel Jiu Jitsu, Rudern usw.
Was geschieht, wenn ich schwanger werde?
Die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf die ReActiv8-Therapie wurden nicht untersucht, obwohl es während der ReActiv8-B-Studie ein entsprechendes Vorkommen gab. Wir deaktivieren das Gerät für die Dauer Ihrer Schwangerschaft und aktivieren es zu einem späteren Zeitpunkt wieder.
Was geschieht, wenn ich verreise?
Am besten nehmen Sie Ihren Aktivator auf Reisen mit, damit Sie Ihre Therapie fortsetzen können. Kurze Unterbrechungen der Therapie beeinträchtigen die Ergebnisse jedoch nicht nachhaltig. Beachten Sie, dass das System die Zeitzonen nicht aktualisiert, sodass sich Ihre 2 Sitzungen innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden verschieben können. Klären Sie mit einem Vertreter von Mainstay, inwiefern Ihre Sitzungen betroffen sein könnten.
Kann ich tauchen gehen? Wie tief darf ich tauchen?
Das Gerät ist für eine Tiefe von maximal 5 Metern ausgelegt.
Kann ich schwere Maschinen/Schweißgeräte benutzen?
Zwar ist das Gerät gegen elektromagnetische Störungen (EMI) geschützt, doch können einige Einrichtungen starke EMI-Quellen erzeugen, z. B. Transformatoren, elektrische Schweißgeräte usw., die das Gerät möglicherweise beeinträchtigen. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt.
Klinische Studien und Patienten, die mit ReActiv8 leben
Wie lange ist dieses Produkt schon auf dem Markt? Wie vielen Patienten wurde ReActiv8 implantiert?
- ReActiv8 wurde mehr als 1.000 Patienten in Australien, den USA, Großbritannien und Deutschland implantiert – sowohl in klinischen Studien als auch bei kommerziellen Behandlungen. Die Entwicklung von ReActiv8 begann im Jahr 2008, die klinischen Studien begannen im Jahr 2014. Die Langzeitergebnisse der klinischen Studien nähern sich der 9-Jahres-Marke und zeigen weiterhin eine Verbesserung der Funktion sowie eine Verringerung der Schmerzen.
- Unter www.mainstaymedical.com/clinical erhalten Sie weitere Informationen über die klinischen Studien rund um Pathologie und Therapie.
Kann ich mit einem anderen ReActiv8-Patienten sprechen?
Mit dem ReActiv8-Patientenbotschafterprogramm bieten wir die Möglichkeit der Kommunikation zwischen Patienten. Unter https://patientpartner.com/mentor-match/reactiv8 können Sie sich anmelden, um mit einem anderen Patienten zu sprechen.
Kann ich bei Bedarf zu einem späteren Zeitpunkt eine Wirbelsäulenoperation durchführen lassen?
ReActiv8 lässt immer die Möglichkeit einer späteren Operation zu, da die Anatomie nicht verändert wird. Je nach Art des Eingriffs muss das ReActiv8-Gerät jedoch möglicherweise entfernt werden.